美国食品药品监督管理局(FDA)宣布:中国企业自主研发的抗癌新药“泽布替尼”,以“突破性疗法”的身份,“优先审评”获准上市。中国抗癌新药在美获批上市,实现了抗癌药零突破。泽布替尼成为第一个在美获批上市的中国本土自主研发抗癌新药,改写了中国抗癌药“只进不出”的尴尬历史。
中国企业百济神州自主研发的抗癌新药“泽布替尼”,以“突破性疗法”的身份,“优先审评”获准上市。由此,泽布替尼成为第一个在美获批上市的中国本土自主研发抗癌新药。
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